南通市医疗器械经营企业审批公示(第18062号)
来源: 南通市行政审批局 发布时间:2018-09-14 17:33 累计次数: 字体:[ ]


根据《行政许可法》、《医疗器械监督管理条例》(国务院650号令)、《医疗器械经营监督管理办法》(局令第8号)的规定,我局按医疗器械经营质量管理规范,对南通鼎康医疗器械有限公司等3家申办者《医疗器械经营许可证》开办进行现场审查,综合评定合格,现予以公示,欢迎社会各界监督。公示时间2018年9月15日至2018年9月19日。

监督电话:0513-59000813、59001123、59000900

通讯地址:南通市工农南路150 南通市行政审批局邮编:226007

1、企业名称:南通鼎康医疗器械有限公司

     所:南通市如皋市如城街道苏浙大市场9幢09室一楼

经营场所:南通市如皋市如城街道苏浙大市场9幢09室、12室一楼

法定代表人:许利华

企业负责人:许利华

经营范围:

原《医疗器械分类目录》分类编码区:

非IVD批发:Ⅲ类6804眼科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6808腹体外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械,6815注射穿刺器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备,6840临床检验分析仪器(体外诊断试剂除外),6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864 医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软件,6877介入器材。

新《医疗器械分类目录》分类编码区:

非IVD批发:Ⅲ类01有源手术器械,02无源手术器械,03神经和心血管手术器械,04骨科手术器械,05放射治疗器械,06医用成像器械,07医用诊察和监护器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治疗器械,10输血、透析和体外循环器械,11医疗器械消毒灭菌器械,12有源植入器械,13无源植入器械,14注输、护理和防护器械,15患者承载器械,16眼科器械,17口腔科器械,18妇产科、辅助生殖和避孕器械,20中医器械,21医用软件,22临床检验器械。            

经营方式:批发

库房地址:南通市如皋市如城街道苏浙大市场9幢09室、12室三楼北

2、企业名称:江苏荣鼎医疗器械有限公司

     所:南通市如皋市如城街道苏浙大市场9幢09室二楼

经营场所:南通市如皋市如城街道苏浙大市场9幢09室、12室二楼

法定代表人:秦娟

企业负责人:秦娟

经营范围:

原《医疗器械分类目录》分类编码区:

非IVD批发:Ⅲ类6804眼科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6808腹体外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械,6815注射穿刺器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备,6840临床检验分析仪器(体外诊断试剂除外),6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864 医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软件,6877介入器材。

新《医疗器械分类目录》分类编码区:

非IVD批发:Ⅲ类01有源手术器械,02无源手术器械,03神经和心血管手术器械,04骨科手术器械,05放射治疗器械,06医用成像器械,07医用诊察和监护器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治疗器械,10输血、透析和体外循环器械,11医疗器械消毒灭菌器械,12有源植入器械,13无源植入器械,14注输、护理和防护器械,15患者承载器械,16眼科器械,17口腔科器械,18妇产科、辅助生殖和避孕器械,20中医器械,21医用软件,22临床检验器械。           

经营方式:批发

库房地址:南通市如皋市如城街道苏浙大市场9幢09室、12室二楼

3、企业名称:江苏荣源医疗器械有限公司

     所:如皋市如城街道苏浙大市场9幢09室三楼

经营场所:如皋市如城街道苏浙大市场9幢09室、12室三楼南

法定代表人:秦坚

企业负责人:秦坚

经营范围:

原《医疗器械分类目录》分类编码区:

非IVD批发:Ⅲ类6804眼科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6808腹体外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械,6815注射穿刺器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备,6840临床检验分析仪器(体外诊断试剂除外),6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864 医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软件,6877介入器材。

新《医疗器械分类目录》分类编码区:

非IVD批发:Ⅲ类01有源手术器械,02无源手术器械,03神经和心血管手术器械,04骨科手术器械,05放射治疗器械,06医用成像器械,07医用诊察和监护器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治疗器械,10输血、透析和体外循环器械,11医疗器械消毒灭菌器械,12有源植入器械,13无源植入器械,14注输、护理和防护器械,15患者承载器械,16眼科器械,17口腔科器械,18妇产科、辅助生殖和避孕器械,20中医器械,21医用软件,22临床检验器械。           

经营方式:批发

库房地址:如皋市如城街道苏浙大市场9幢09室、12室三楼南

南通市行政审批局

2018年9月14日