根据《行政许可法》、《医疗器械监督管理条例》(国务院650号令)、《医疗器械经营监督管理办法》(局令第8号)的规定,我局按医疗器械经营质量管理规范,对南通鼎康医疗器械有限公司等3家申办者《医疗器械经营许可证》开办进行现场审查,综合评定合格,现予以公示,欢迎社会各界监督。公示时间2018年9月15日至2018年9月19日。
监督电话:0513-59000813、59001123、59000900
通讯地址:南通市工农南路150号 南通市行政审批局邮编:226007
1、企业名称:南通鼎康医疗器械有限公司
住 所:南通市如皋市如城街道苏浙大市场9幢09室一楼
经营场所:南通市如皋市如城街道苏浙大市场9幢09室、12室一楼
法定代表人:许利华
企业负责人:许利华
经营范围:
原《医疗器械分类目录》分类编码区:
非IVD批发:Ⅲ类6804眼科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6808腹体外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械,6815注射穿刺器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备,6840临床检验分析仪器(体外诊断试剂除外),6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864 医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软件,6877介入器材。
新《医疗器械分类目录》分类编码区:
非IVD批发:Ⅲ类01有源手术器械,02无源手术器械,03神经和心血管手术器械,04骨科手术器械,05放射治疗器械,06医用成像器械,07医用诊察和监护器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治疗器械,10输血、透析和体外循环器械,11医疗器械消毒灭菌器械,12有源植入器械,13无源植入器械,14注输、护理和防护器械,15患者承载器械,16眼科器械,17口腔科器械,18妇产科、辅助生殖和避孕器械,20中医器械,21医用软件,22临床检验器械。
经营方式:批发
库房地址:南通市如皋市如城街道苏浙大市场9幢09室、12室三楼北
2、企业名称:江苏荣鼎医疗器械有限公司
住 所:南通市如皋市如城街道苏浙大市场9幢09室二楼
经营场所:南通市如皋市如城街道苏浙大市场9幢09室、12室二楼
法定代表人:秦娟
企业负责人:秦娟
经营范围:
原《医疗器械分类目录》分类编码区:
非IVD批发:Ⅲ类6804眼科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6808腹体外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械,6815注射穿刺器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备,6840临床检验分析仪器(体外诊断试剂除外),6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864 医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软件,6877介入器材。
新《医疗器械分类目录》分类编码区:
非IVD批发:Ⅲ类01有源手术器械,02无源手术器械,03神经和心血管手术器械,04骨科手术器械,05放射治疗器械,06医用成像器械,07医用诊察和监护器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治疗器械,10输血、透析和体外循环器械,11医疗器械消毒灭菌器械,12有源植入器械,13无源植入器械,14注输、护理和防护器械,15患者承载器械,16眼科器械,17口腔科器械,18妇产科、辅助生殖和避孕器械,20中医器械,21医用软件,22临床检验器械。
经营方式:批发
库房地址:南通市如皋市如城街道苏浙大市场9幢09室、12室二楼
3、企业名称:江苏荣源医疗器械有限公司
住 所:如皋市如城街道苏浙大市场9幢09室三楼
经营场所:如皋市如城街道苏浙大市场9幢09室、12室三楼南
法定代表人:秦坚
企业负责人:秦坚
经营范围:
原《医疗器械分类目录》分类编码区:
非IVD批发:Ⅲ类6804眼科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6808腹体外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械,6815注射穿刺器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备,6840临床检验分析仪器(体外诊断试剂除外),6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864 医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软件,6877介入器材。
新《医疗器械分类目录》分类编码区:
非IVD批发:Ⅲ类01有源手术器械,02无源手术器械,03神经和心血管手术器械,04骨科手术器械,05放射治疗器械,06医用成像器械,07医用诊察和监护器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治疗器械,10输血、透析和体外循环器械,11医疗器械消毒灭菌器械,12有源植入器械,13无源植入器械,14注输、护理和防护器械,15患者承载器械,16眼科器械,17口腔科器械,18妇产科、辅助生殖和避孕器械,20中医器械,21医用软件,22临床检验器械。
经营方式:批发
库房地址:如皋市如城街道苏浙大市场9幢09室、12室三楼南
南通市行政审批局
2018年9月14日