南通市医疗器械经营企业审批公示(第18074号)
来源: 南通市行政审批局 发布时间:2018-11-05 17:39 累计次数: 字体:[ ]

根据《行政许可法》、《医疗器械监督管理条例》(国务院650号令)、《医疗器械经营监督管理办法》(局令第8号)的规定,我局按医疗器械经营质量管理规范,对南通晨春医疗器械有限公司等4家申办者《医疗器械经营许可证》开办进行现场审查,综合评定合格,现予以公示,欢迎社会各界监督。公示时间2018年11月6日至2018年11月10日。

监督电话:0513-59000813、59001123、59000900

通讯地址:南通市工农南路150 南通市行政审批局邮编:226007

1、企业名称:南通晨春医疗器械有限公司

     所:如皋市吴窑镇林吴路188号1楼108室

经营场所:如皋市吴窑镇林吴路188号1楼108室

法定代表人:黄素琴

企业负责人:黄素琴

经营范围:

原《医疗器械分类目录》分类编码区:非IVD批发:Ⅲ类6804眼科手术器,6807胸腔心血管外科手术器械,6808腹部外科手术器械,6809泌尿肛肠外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械,6815注射穿刺器械,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6831医用X射线附属设备及部件,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备,6840临床检验分析仪器(不含体外诊断试剂),6841医用化验和基础设备器具,6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6857消毒和灭菌设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软件,6877介入器材。

新《医疗器械分类目录》分类编码区:非IVD批发:Ⅲ类01有源手术器械,02无源手术器械,03神经和血管手术器械,04骨科手术器械,05放射治疗器械,06医用成像器械,07医用诊察和监护器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治疗器械,10输血、透析和体外循环器械,12有源植入器械,13无源植入器械,14注输、护理和防护器械,16眼科器械,17口腔科器械,18妇产科、辅助生殖和避孕器械, 20中医器械,21医用软件,22临床检验器械。           

经营方式:批发

库房地址:如皋市吴窑镇林吴路188号1楼108室

2、企业名称:龙智江苏医疗器械有限公司

     所:如皋市下原镇惠民东路6号

经营场所:如皋市下原镇惠民东路6号二楼东侧

法定代表人:刘智勇

企业负责人:李陈炎

经营范围:

原《医疗器械分类目录》分类编码区:非IVD批发:Ⅲ类6801基础外科手术器械,6803神经外科手术器械,6804眼科手术器械,6806口腔科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6808腹部外科手术器械,6809泌尿肛肠外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械,6812妇产科用手术器械,6813计划生育手术器械,6815注射穿刺器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6831医用X射线附属设备及部件,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备,6840临床检验分析仪器(体外诊断试剂除外),6841医用化验和基础设备器具,6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6857消毒和灭菌设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软件,6877介入器材。

新《医疗器械分类目录》分类编码区:非IVD批发:Ⅲ类01有源手术器械,02无源手术器械,03神经和心血管手术器械,04骨科手术器械,05放射治疗器械,06医用成像器械,07医用诊察和监护器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治疗器械,10输血、透析和体外循环器械,12有源植入器械,13无源植入器械,14注输、护理和防护器械,16眼科器械,17口腔科器械,18妇产科、辅助生殖和避孕器械,20中医器械,21医用软件,22临床检验器械。           

经营方式:批发

库房地址:如皋市下原镇惠民东路6号二楼东侧

3、企业名称:江苏乐医健医疗器械有限公司

     所:南通市如皋市下原镇惠民东路6号三楼西侧

经营场所:南通市如皋市下原镇惠民东路6号三楼西侧

法定代表人:陈春香

企业负责人:沈栋灵

经营范围:

原《医疗器械分类目录》分类编码区:非IVD批发:Ⅲ类6801基础外科手术器械,6803神经外科手术器械,6804眼科手术器械,6806口腔科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6808腹部外科手术器械,6809泌尿肛肠外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械,6812妇产科用手术器械,6813计划生育手术器械,6815注射穿刺器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6831医用X射线附属设备及部件,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备,6840临床检验分析仪器(体外诊断试剂除外),6841医用化验和基础设备器具,6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6857消毒和灭菌设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软件,6877介入器材。

新《医疗器械分类目录》分类编码区:非IVD批发:Ⅲ类01有源手术器械,02无源手术器械,03神经和心血管手术器械,04骨科手术器械,05放射治疗器械,06医用成像器械,07医用诊察和监护器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治疗器械,10输血、透析和体外循环器械,12有源植入器械,13无源植入器械,14注输、护理和防护器械,16眼科器械,17口腔科器械,18妇产科、辅助生殖和避孕器械,20中医器械,21医用软件,22临床检验器械。           

经营方式:批发

库房地址:南通市如皋市下原镇惠民东路6号三楼西侧

4、企业名称:南通星愿景医疗器械有限公司

     所:南通市如皋市下原镇下驾原路8号01室

经营场所:南通市如皋市下原镇下驾原路8号01室

法定代表人:陈萍

企业负责人:陈萍

经营范围:

原《医疗器械分类目录》分类编码区:非IVD批发:Ⅲ类6801基础外科手术器械,6803神经外科手术器械,6804眼科手术器械,6806口腔科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6808腹部外科手术器械,6809泌尿肛肠外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械,6812妇产科用手术器械,6813计划生育手术器械,6815注射穿刺器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6831医用X射线附属设备及部件,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备,6840临床检验分析仪器(体外诊断试剂除外),6841医用化验和基础设备器具,6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6857消毒和灭菌设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软件,6877介入器材。

新《医疗器械分类目录》分类编码区:非IVD批发:Ⅲ类01有源手术器械,02无源手术器械,03神经和心血管手术器械,04骨科手术器械,05放射治疗器械,06医用成像器械,07医用诊察和监护器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治疗器械,10输血、透析和体外循环器械,12有源植入器械,13无源植入器械,14注输、护理和防护器械,16眼科器械,17口腔科器械,18妇产科、辅助生殖和避孕器械,20中医器械,21医用软件,22临床检验器械。            

经营方式:批发

库房地址:南通市如皋市下原镇下驾原路8号01室

南通市行政审批局

2018年11月5日