南通市第一类医疗器械备案发证公告(第21043号)
根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》、《医疗器械生产监督管理办法》、国家食品药品监督管理总局《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》(2014年第26号)等相关规定,我局对伟荣医疗器械海门有限公司、江苏宏微特斯医药科技有限公司、海安美佳医用敷料有限公司、南通觅睡方家居科技有限公司等4家企业申请的5个产品第一类医疗器械首次备案、变更备案的资料进行了审查,已颁发《第一类医疗器械备案凭证》及《第一类医疗器械备案信息表》、《第一类体外诊断试剂备案信息表》,现向社会各界予以公告。
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