南通市第一类医疗器械备案发证公告(第21042号)
根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》、《医疗器械生产监督管理办法》、国家食品药品监督管理总局《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》(2014年第26号)等相关规定,我局对江苏宏微特斯医药科技有限公司、江苏柏慧康生物科技有限公司、江苏建中医用材料有限公司、南通井兰生物技术有限公司、南通科威医疗器械科技有限公司等5家企业申请的10个产品第一类医疗器械首次备案、变更备案的资料进行了审查,已颁发《第一类医疗器械备案凭证》及《第一类医疗器械备案信息表》、《第一类体外诊断试剂备案信息表》,现向社会各界予以公告。
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