根据《行政许可法》、《医疗器械监督管理条例》(国务院650号令)、《医疗器械经营监督管理办法》(局令第8号)的规定，我局按医疗器械经营质量管理规范，对南通奥菲医疗科技有限公司等1家申办者《医疗器械经营许可证》开办进行现场审查，综合评定合格，现予以公示，欢迎社会各界监督。公示时间2019年3月13日至2019年3月17日。

监督电话：0513－59000813、59001123、59000900

通讯地址：南通市工农南路150号 南通市行政审批局邮编：226007

1、企业名称：南通奥菲医疗科技有限公司

住     所：南通市如皋市吴窑镇林吴路10号6楼601室

经营场所：南通市如皋市吴窑镇林吴路10号6楼601室

法定代表人：于春华

企业负责人：于佳慧

经营范围：

原《医疗器械分类目录》分类编码区: 非IVD批发：Ⅲ类6801基础外科手术器械，6803神经外科手术器械，6804眼科手术器械，6806口腔外科手术器械，6807胸腔心血管外科手术器械，6808腹体外科手术器械，6809泌尿肛肠外科手术器械，6810矫形外科（骨科）手术器械，6812妇产科用手术器械，6813计划生育手术器械，6815注射穿刺器械，6821医用电子仪器设备，6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备，6823医用超声仪器及有关设备，6824医用激光仪器设备，6825医用高频仪器设备，6826物理治疗及康复设备，6828医用磁共振设备，6830医用X射线设备，6831医用X射线附属设备及部件，6832医用高能射线设备，6833医用核素设备，6840临床检验分析仪器（不含体外诊断试剂），6841医用化验和基础设备器具，6845体外循环及血液处理设备，6846植入材料和人工器官，6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6857消毒和灭菌设备及器具，6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具，6863口腔科材料，6864 医用卫生材料及敷料，6865医用缝合材料及粘合剂，6866医用高分子材料及制品，6870软件，6877介入器材。

新《医疗器械分类目录》分类编码区: 非IVD批发：Ⅲ类01有源手术器械，02无源手术器械，03神经和心血管手术器械，04骨科手术器械，05放射治疗器械，06医用成像器械，07医用诊察和监护器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治疗器械，10输血、透析和体外循环器械，12有源植入器械，13无源植入器械，14注输、护理和防护器械，16眼科器械，17口腔科器械，18妇产科、辅助生殖和避孕器械，20中医器械，21医用软件，22临床检验器械。。     

经营方式：批发

库房地址：南通市如皋市吴窑镇林吴路10号6楼601室

南通市行政审批局

2019年3月13日